Buenas Prácticas de Manufactura en el Ámbito Farmacéutico

Acerca de este curso

El curso de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el Ámbito Farmacéutico te brinda los conocimientos fundamentales para comprender cómo se fabrican medicamentos bajo estándares de calidad, seguridad y cumplimiento normativo.

Aprenderás los principios, procesos y controles que garantizan productos seguros y confiables, desarrollando competencias altamente valoradas en el sector farmacéutico.

Comprender los fundamentos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Identificar los principios de calidad aplicados a la industria farmacéutica.
Reconocer la importancia de la documentación y los controles de calidad.
Prevenir riesgos de contaminación durante la fabricación de medicamentos.
Conocer los requisitos básicos de la NOM-059-SSA1 y del marco regulatorio aplicable.

Buenas Prácticas de Manufactura en el Ámbito Farmacéutico

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¿Qué aprenderás?

Contenido del curso

INTRODUCCIÓN GENERAL

Introducción

BLOQUE 1.

1. Introducción a las BPM

2. Conceptos Fundamentales de Calidad

EVALUACIÓN BLOQUE 1.

BLOQUE 2.

3. Sistema Documental y Procedimientos Normalizados

4. La 5P de las BPM

5. Controles de Calidad y Controles de Apoyo

EVALUACIÓN BLOQUE 2.

BLOQUE 3.

6. El Personal como Pilar de las BPM

7. Instalaciones y Equipos

8. Prevención de la Contaminación

EVALUACIÓN BLOQUE 3

BLOQUE 4.

9. Casos de Estudio y Aplicación Práctica

10. Antecedentes Históricos

11. La NOM-059-SSA1

12. Panorama Regulatorio Internacional

13. Conclusiones

EVALUACIÓN BLOQUE 4

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