BPM en el Ámbito Farmacéutico Enfocado al Panorama Internacional

Acerca de este curso

El curso BPM en el Ámbito Farmacéutico en el Panorama Internacional proporciona una visión práctica del entorno regulatorio global de la industria farmacéutica. Los participantes conocerán las principales autoridades regulatorias (FDA, EMA, PMDA y su relación con COFEPRIS), los organismos internacionales de armonización (ICH y PIC/S), los procesos de apostilla y legalización de documentos, y las diferencias entre los principales marcos regulatorios.

Identificar las principales autoridades regulatorias farmacéuticas y sus funciones.
Comprender el papel del ICH y PIC/S en la armonización internacional.
Diferenciar los procesos de apostilla y legalización de documentos.
Comparar los marcos regulatorios de COFEPRIS, FDA, EMA y PMDA.
Entender cómo las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) contribuyen al cumplimiento regulatorio y a la calidad de los medicamentos en el ámbito internacional.

Contenido del curso

INTRODUCCIÓN GENERAL

Introducción

02:10

BPM en el Ámbito Farmacéutico Enfocado al Panorama Internacional

Acerca de este curso

¿Qué aprenderás?

Contenido del curso

INTRODUCCIÓN GENERAL

Introducción

BLOQUE 1. PRINCIPALES AUTORIDADES REGULATORIAS

Módulo 1. FDA

Módulo 2. EMA

Módulo 3. PMDA

EVALUACIÓN BLOQUE 1.

BLOQUE 2. ICH Y PICIS

Módulo 4. ICH

Módulo 5. PIC/S

EVALUACIÓN BLOQUE 2.

BLOQUE 3. APOSTILLA Y CONVENCIÓN DE LA HAYA

Módulo 6. La Apostilla en el Ámbito Farmacéutico

Módulo 7. Legalización Cuando NO Aplica la Apostilla

Módulo 8. Convención de la Haya

EVALUACIÓN BLOQUE 3.

BLOQUE 4. COMPARACIÓN ENTRE AUTORIDADES REGULATORIAS

Módulo 9. COFEPRIS vs FDA

Módulo 10. COFEPRIS vs EMA

Módulo 11. COFEPRIS vs PMDA

EVALUACIÓN BLOQUE 4.

CONCLUSIÓN

Conclusión final

Contáctanos

Explora tus oportunidades!